China NMPA genehmigt LEQEMBI Autoinjektor: Ein Wendepunkt für Kombinationsprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 9, 2026 · 5m

Am 3. September 2026 erteilte die chinesische NMPA die Zulassung für den subkutanen Autoinjektor LEQEMBI (Lecanemab) zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Diese Folge analysiert die Bedeutung dieser Zulassung, die eine wöchentliche Verabreichung zu Hause ermöglicht und einen wichtigen Präzedenzfall für Hersteller von Kombinationsprodukten und innovativen Arzneimittelverabreichungssystemen auf dem chinesischen Markt schafft. Wir erörtern, wie der Status der vorrangigen Prüfung (Priority Review) den Prozess beschleunigte und welche praktischen Schritte Unternehmen nun unternehmen…