Indien CDSCO Sterilisationsvorschriften: Ende der Leihlizenz für Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 27, 2026 · 1m

Indiens Regulierungsbehörde CDSCO hat mit Wirkung vom 24. August 2024 die Anforderung einer 'Leihlizenz' (loan licence) für die ausgelagerte Sterilisation von Medizinprodukten abgeschafft. Diese Episode analysiert die Auswirkungen dieser bedeutenden Änderung, die den Verwaltungsaufwand für Hersteller reduziert und die indischen Vorschriften an globale Standards angleicht. Wir erörtern die neuen Kennzeichnungspflichten, die nun den Namen und die Adresse der Sterilisationseinrichtung auf dem Produktetikett vorschreiben, und erläutern die praktischen Schritte, die Unternehmen innerhalb der…