Alerta da MHRA no Reino Unido: Dispositivos Médicos Não Conformes e Acesso ao Mercado

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 15, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos o Alerta de Informação de Segurança de Dispositivos (DSI/2026/007) da MHRA do Reino Unido, emitido em 10 de agosto de 2026. Discutimos a ordem da agência para colocar em quarentena e parar de usar seis tipos de dispositivos médicos fornecidos sem a marcação de conformidade UKCA ou CE adequada. Explicamos por que a ausência desta marcação representa um risco inaceitável para a segurança, qualidade e esterilidade, mesmo sem eventos adversos relatados, e exploramos as graves consequências para fabricantes e fornecedores. O episódio conclui com ações práticas que as…