MDUFA 2026 y la FDA: Claves Estratégicas para Pequeñas Empresas MedTech en EE.UU.

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Apr 1, 2026 · 3m

En este episodio, analizamos cómo las próximas negociaciones de las Enmiendas de Tarifas de Usuario de Dispositivos Médicos (MDUFA) en 2026 impactarán la estrategia de las empresas de tecnología médica, especialmente las más pequeñas. Profundizamos en la importancia de la previsibilidad de las revisiones de la FDA, la estabilidad del personal y las estructuras de tarifas para la planificación financiera y comercial. - ¿Qué es MDUFA y por qué son cruciales las negociaciones de 2026? - ¿Cómo afecta la previsibilidad de la FDA a las rondas de financiación de una startup? - ¿Qué papel juegan las…